3D储液袋
简介
3D储液袋采（cǎi）用多层共挤膜，保证了无菌储液袋极低的（de）气体透过性、良好的物（wù）理强度、卓越的化学兼容性及生物相容性，从而使其可以安全（quán）用于各（gè）种生物制药液体的存储和转运。标准的3D储液袋有多种类型及规格50 L-3000 L，可以（yǐ）独立用于缓（huǎn）冲液、培养（yǎng）基、中间品或原液的存储；也可以连接除菌过滤器（qì）配套使（shǐ）用。进出液管路可采用Luer接头、CPC快速连接头、Tri-clamp卫生级接头或无菌连接器。
优势
*膜（mó）材高度透明，有利于辅助工艺过程的判断（duàn）。
*灵活定（dìng）制尺寸、管路、接头和过（guò）滤器，适（shì）用于各种（zhǒng）
*生物制药工艺。
*可配套多种方形支撑（chēng）容器
应用
*缓冲液、培养基的存储及（jí）转运
*细胞收获液转运
*纯化（huà）组分收集
*中间品过滤和（hé）存储（chǔ）
*适量（liàng）的液-液混匀工艺
*原液存储及转运
规格：50 L-3000 L，特（tè）殊规格可定制
使用温度：-80℃~60℃
灭菌方（fāng）式：γ射线辐照灭（miè）菌（25-40 kGy）
包装形式：双层PE袋（dài）真空包装
膜材信息（xī）
结构（gòu）：LDPE/EVOH/ULDPE(液体（tǐ）接触层)
厚度：0.325 mm
合（hé）规性（xìng）：
ISO 10993-4：Hemolysis 溶血试验
ISO 10993-5：Cytotoxicity 细胞毒性
ISO 10993-6：Implantation test 植入试验
ISO 10993-10：Irritation and Sensitization tests 致（zhì）敏试验
ISO 10993-11：Acute Systemic Toxicity test 急性全身中毒试验
USP<85>：Bacterial Endotoxins-LAL test 细菌（jun1）内（nèi）毒素
USP<88>：Biological reactivity testing, in vivo, class VI体内生物反应
USP<661>：Plastic Containers European Pharmacopoeia tests, Ch.3.1.5
塑料容器欧（ōu）洲药典测试 3.1.5 章
ADCF：无（wú）动物来源成分（fèn）
生产环境及基本包装规范
*10000级洁净车间生（shēng）产（chǎn）
*内毒素<0.25EU/mL
*25kGy射线辐照确保无菌
*标（biāo）准双层（céng）独立包装
*外包装设（shè）二维码，方便入库扫描
*完善的物（wù）料追溯系统
沪公（gōng）网（wǎng）安备案31011702890523号
021-57712303