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《存(cún)简视界》第(dì)二期:制药那些事

2021年(nián)12月10日点击:7816



药(yào)物根据其制备方法和(hé)来源不同,通常可以分为:化(huà)学药(yào)、生物药和(hé)中药三大类。1899年阿司匹林的诞生,代表(biǎo)了制药工业(yè)的开始。上世纪中(zhōng)叶开始,制药工(gōng)业成(chéng)功开拓了(le)一(yī)种新(xīn)型(xíng)的(de)工业模式。从新药研发、临(lín)床研究到GMP生产和市场销售,制药工业已经形成了完整的体(tǐ)系。


制(zhì)药工艺一般分为三个阶段(duàn):
1.实验室研究,又称为小试 → 2.中试放大研究 → 3.工业生产


新药的(de)研发,从药(yào)物发现(xiàn)、临床前研究到临床试验,最后经FDA审核上(shàng)市,一般(bān)需要15年左右的时间,平均耗资20-26亿美元(yuán)。因此,原研药(Branded Drug)又被成(chéng)为(wéi)一般享有20年保(bǎo)护。


在我国,高价原研药一直是(shì)医疗保障中的一个痛(tòng)点,2018年《我不是药(yào)神(shén)》上映,影片大火的(de)同时,也揭示了我国创新原研药少的现状。



就全球医药产业链(liàn)而言,目前我国的医药产业还处于(yú)最底(dǐ)层,是以大宗化学原料药、特色化学原(yuán)料药为主(zhǔ)。我国(guó)现有(yǒu)4700多家药企中,近90%都生产仿制药。我们是制药大国,却不是制药强国。



根据2020年6月12日,美国制药经(jīng)理人杂志公布的全球药企TOP50中,中国只有4家企业入选。其(qí)中排名最高的是第37名的云(yún)南白药,另外3家企业分别是排在42名的中国生物制药、排在43名的恒(héng)瑞制药和排在48名(míng)的上海医药。而美国和日本,分别有15家和10家。我们目前距离国家“强医梦”还有很大的距离,需要各(gè)个环节的企业共同努力。
不过,近些年来,国家不(bú)断加大医药行业的投入,在这次新冠疫情中,中国展现的力量有目共睹。
上海存简流体技术有限公司,作为一家专业流体技术解决方案供应商,也立志为中国的(de)医(yī)药发展出一份力。特别是药物开(kāi)发中,小试、中试输送管道的药物相容性问题,经常成为研究人员的(de)痛点。我们(men)愿竭(jié)尽全力,用自己的专业知识提供合适(shì)的软管和配件,来分担这一(yī)份责任。

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